某医疗器械公司：经营范围控制与 UDI 追溯落地

背景

器械品种多、注册证繁杂，且二类备案与三类许可范围不同，靠人工核对经营范围风险极高；UDI 落地后，追溯数据难以沉淀。

做法

• 部署医疗器械管理系统，商品档案绑定注册证与经营范围。
• 采购与销售环节对超范围商品自动拦截。
• 供应商、客户资质与产品注册证到期提前预警。
• UDI 唯一标识与批号流向全程关联。

效果

• 超范围经营风险被系统硬性阻断。
• 资质到期不再遗漏，过期自动冻结往来。
• 追溯查询由翻台账几分钟缩短为扫码即得。