医疗器械经营解决方案
面向医疗器械批发与专营零售企业，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及 UDI 唯一标识系统规则。
典型收益
- 超范围经营风险被系统硬性拦截。
- 资质到期自动预警，不再漏检。
- UDI 追溯落地，检查时查得清、答得上。
医疗器械 行业解决方案
Medical Device Distribution
行业常见痛点
• 二类三类经营范围容易搞混，超范围开单风险大
• 供应商与客户资质到期没提醒，查出才知
• UDI 落地后追溯数据跟不上
• 器械档案比药品更复杂，资料维护量大
• 药品器械兼营时两套合规要求打架
方案要点
范围控制
商品绑定注册证与经营范围，超范围在业务环节直接拦截。
资质预警
证照到期提前提醒，过期自动冻结往来。
UDI 追溯
唯一标识全程关联，扫码查看批次与流向。
质量台账
查验、养护、复核记录自动归档待查。